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因药物不良反应，为保障公众的用药安全，9月8日CFDA发文提醒公众：复方酮康唑发用洗剂、复方酮康唑软膏、酮康他索乳膏转换为处方药，应警惕其使用风险，并严格规定三类人群禁止使用。

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一、为什么要按处方药管理？

（一）因药物不良反应，为保障公众的用药安全，将复方酮康唑发用洗剂、复方酮康唑软膏、酮康他索乳膏按处方药管理并凭处方销售和购买。

（二）重视使用风险。

因含有共同成分酮康唑和强效皮质类固醇丙酸氯倍他索，有几乎相同的不良反应：

1.常见红斑、灼热、瘙痒、刺痛或其他刺激症状，毛囊炎、皮肤萎缩变薄，毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染等。

2.可见皮肤干燥、多毛、萎缩纹、对感染的易感性增加等。

3.长期用药可能引起皮质功能亢进症，表现为多毛、痤疮、满月脸、骨质疏松等症状。

4.偶可引起变态反应性皮炎。

5.复方酮康唑发用洗剂还可导致头发干燥、变色、脱发。

（三）所有企业生产的复方酮康唑发用洗剂、复方酮康唑软膏、酮康他索乳膏都按处方药管理，而不是特指某品牌的产品。

二、哪三类人群禁用？

这三类人群禁用：

1.对本品过敏者禁用。

2.病毒性感染如疱疹、水痘等禁用。

3.小儿、孕妇及哺乳期妇女禁用。

三、有哪些注意事项？

（一）患者：

1.遵医嘱使用，用前应仔细阅读说明书。

2.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。

3.过敏体质者慎用。

4.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，严重者应及时就医。

5.该3种产品均含强效皮质类固醇丙酸氯倍他索，不能长期、大面积应用。

6.使用复方酮康唑发用洗剂后，如感到头发干燥，可适当使用护发品。

7.使用复方酮康唑软膏或酮康他索乳膏时，还应注意：

①股癣患者，勿穿紧贴内裤或化纤内裤，宜穿棉织宽松内裤。

②足癣患者，浴后将皮肤擦干（特别趾间皮肤）。宜穿棉纱袜，每天更换。鞋应透气。

（二）生产企业

1.应按规定及时修改产品说明书。

2.加强宣传培训，指导医师合理用药。

（三）药师

1.凭处方销售。

2.正确指导患者合理使用复方酮康唑发用洗剂、复方酮康唑软膏和酮康他索乳膏。

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